大冢制药研发(北京)有限公司(Otsuka Beijing Research Institute,简称OBRI),是由日本大塚制药株式会社投资,在2003年成立的一家独资企业。

日本大塚制药株式会社(Otsuka Pharmaceulical CO.,Ltd.Japan)是一家具有80余年悠久历史,集医药,保健品,健康食品,医学检验试剂等的研发,生产,销售为一体的国际知名大型综合性企业。

产品注册开发业务 接受日本大冢制药株式会社本社及国内外大冢集团其他各企业的产品注册(包括新化合物、剂型变更、增加新适应症、生物制剂等)开发的业务委托,严格遵循中国《药品管理法》及国家食品药品监督管理局(SFDA)《药品注册管理办法》要求,进行新药的临床试验申请(包括国际多中心开发)及临床试验结束后的生产销售申请,并提供国内外相关专利信息的查询服务。对符合相关法规要求的产品,进行药品行政保护申请。...

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